ကွန်ဂိုဒီမိုကရက်တစ်သမ္မတနိုင်ငံ (DRC) တွင် ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးသတ်ဆေး tecovirimat (TPOXX ဟုလည်းသိကြသော) ၏ထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်ရန် ကွန်ဂိုဒီမိုကရက်တစ်သမ္မတနိုင်ငံ (DRC) တွင် စတင်စမ်းသပ်နေပြီဖြစ်သည်။စမ်းသပ်မှုတွင် ဆေး၏ဘေးကင်းမှုနှင့် မျောက်ကျောက်ရောဂါလက္ခဏာများကို လျှော့ချရန်နှင့် သေဆုံးခြင်းအပါအဝင် ပြင်းထန်သောအကျိုးဆက်များကို ကာကွယ်နိုင်မှုတို့ကို အကဲဖြတ်မည်ဖြစ်သည်။PALM ၏အစိုးရအချင်းချင်းပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုအောက်တွင်၊ ဓာတ်မတည့်မှုနှင့်ကူးစက်ရောဂါဆိုင်ရာအမျိုးသားအင်စတီကျု (NIAID)၊ အမျိုးသားကျန်းမာရေးအင်စတီကျု၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း၊ နှင့် ကွန်ဂိုဒီမိုကရက်တစ်သမ္မတနိုင်ငံရှိ ဇီဝဆေးသုတေသနဆိုင်ရာ အမျိုးသားအင်စတီကျု (INRB) တို့သည် လေ့လာမှုအား ပူးတွဲဦးဆောင်လျက်ရှိသည်။.ပူးပေါင်းအေဂျင်စီများတွင် အမေရိကန် ရောဂါထိန်းချုပ်ရေးနှင့် ကာကွယ်ရေးစင်တာ (CDC)၊ Antwerp Institute of Tropical Medicine၊ International Alliance of Health Organizations (ALIMA) နှင့် ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့ (WHO) တို့ ပါဝင်သည်။
ဆေးဝါးကုမ္ပဏီ SIGA Technologies, Inc. (နယူးယော့ခ်) မှ ထုတ်လုပ်သည့် TPOXX သည် ကျောက်ရောဂါအတွက် FDA အသိအမှတ်ပြုထားသည်။ဆေးဝါးသည် ခန္ဓာကိုယ်အတွင်း ဗိုင်းရပ်စ်ပျံ့နှံ့မှုကို ရပ်တန့်စေပြီး ခန္ဓာကိုယ်ဆဲလ်များမှ ဗိုင်းရပ်စ်အမှုန်အမွှားများ ထွက်လာခြင်းကို တားဆီးပေးသည်။အဆိုပါဆေးသည် ကျောက်ရောဂါဗိုင်းရပ်စ်နှင့် မျောက်ကျောက်ဗိုင်းရပ်စ်နှစ်မျိုးစလုံးတွင် တွေ့ရှိရသည့် ပရိုတင်းတစ်မျိုးကို ပစ်မှတ်ထားသည်။
“မျောက်ကျောက်ရောဂါသည် ကွန်ဂိုဒီမိုကရက်တစ်သမ္မတနိုင်ငံရှိ ကလေးများနှင့် လူကြီးများကြားတွင် သိသာထင်ရှားသော နာမကျန်းမှုနှင့် သေဆုံးမှုကို ဖြစ်စေပြီး ပိုမိုကောင်းမွန်သော ကုသမှုရွေးချယ်မှုများသည် အရေးတကြီး လိုအပ်နေကြောင်း NIAID ဒါရိုက်တာ Anthony S. Fauci, MD မှ ပြောကြားခဲ့သည်။မျောက်ရောဂါ ကုသခြင်း၏ ထိရောက်မှု။ဤအရေးကြီးသော လက်တွေ့သုတေသနကို မြှင့်တင်ရာတွင် ၎င်းတို့၏ ဆက်လက်ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုအတွက် DRC နှင့် ကွန်ဂိုတို့မှ ကျွန်ုပ်တို့၏ သိပ္ပံဆိုင်ရာလုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များကို ကျေးဇူးတင်ပါသည်။”
Monkeypox ဗိုင်းရပ်စ်သည် ၁၉၇၀ ပြည့်လွန်နှစ်များကတည်းက ကြိုကြားကြိုကြားဖြစ်ပွားမှုများနှင့် ဖြစ်ပွားခဲ့ပြီး အများစုမှာ အာဖရိကအလယ်ပိုင်းနှင့် အနောက်မြောက်မိုးသစ်တောဒေသများတွင် ဖြစ်ပွားခဲ့သည်။2022 ခုနှစ် မေလမှစတင်၍ ဥရောပနှင့် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု အပါအဝင် ရောဂါမဖြစ်ပွားသေးသော ဒေသများတွင် မျောက်ကျောက်ရောဂါ ဖြစ်ပွားမှုများ ဆက်လက်ဖြစ်ပွားနေပြီး အများစုမှာ အမျိုးသားများနှင့် လိင်ဆက်ဆံသော အမျိုးသားများတွင် ဖြစ်ပွားလျက်ရှိသည်။အဆိုပါရောဂါဖြစ်ပွားမှုသည် ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့နှင့် အမေရိကန်ကျန်းမာရေးနှင့် လူသားဝန်ဆောင်မှုဌာနတို့က အများပြည်သူကျန်းမာရေး အရေးပေါ်အခြေအနေတစ်ရပ်ကို မကြာသေးမီက ကြေညာခဲ့သည်။2022 ဇန်နဝါရီ 1 ရက်မှ 2022 ခုနှစ် အောက်တိုဘာလ 5 ရက်နေ့အထိ WHO မှအတည်ပြုထားသောရောဂါဖြစ်ပွားမှုပေါင်း 68,900 နှင့် 106 နိုင်ငံ၊ နယ်မြေများနှင့် 106 ခုတွင်သေဆုံးမှု 25 ခုရှိသည်။
ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့၏အဆိုအရ၊ လက်ရှိဖြစ်ပွားနေသောကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာရောဂါဖြစ်ပွားမှု၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအဖြစ်သတ်မှတ်ထားသောရောဂါများသည် Clade IIb မျောက်ကျောက်ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးကြောင့်ဖြစ်သည်။Clade I သည် Clade IIa နှင့် Clade IIb ထက် ကလေးများတွင် ပိုမိုပြင်းထန်သောရောဂါနှင့် သေဆုံးမှုနှုန်းပိုများသည်ဟု ခန့်မှန်းရပြီး ကွန်ဂိုဒီမိုကရက်တစ်သမ္မတနိုင်ငံ၌ ကူးစက်မှုဖြစ်ပွားရခြင်းအကြောင်းရင်းဖြစ်သည်။2022 ခုနှစ် ဇန်နဝါရီ 1 ရက်မှ 2022 ခုနှစ် စက်တင်ဘာလ 21 ရက်နေ့အထိ၊ အာဖရိက ရောဂါထိန်းချုပ်ရေးနှင့် ကာကွယ်ရေးဗဟိုဌာန (Africa CDC) မှ မျောက်ကျောက်ရောဂါဖြစ်ပွားမှု 3,326 မှု (အတည်ပြု 165 ဦး၊ သံသယရှိသူ 3,161 ဦး) နှင့် သေဆုံးသူ 120 ဦးရှိကြောင်း သိရသည်။
လူသားများသည် ကြွက်များ၊ လူမဟုတ်သော မျောက်ဝံများ သို့မဟုတ် လူသားများကဲ့သို့ ရောဂါပိုးရှိသော တိရစ္ဆာန်များနှင့် ထိတွေ့ခြင်းအားဖြင့် မျောက်ကျောက်ကို ကူးစက်နိုင်သည်။ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးသည် အရေပြားအနာများ၊ ကိုယ်တွင်းအရည်များနှင့် အနီးကပ်နှင့် လိင်ဆက်ဆံမှုအပါအဝင် ညစ်ညမ်းသောအဝတ်အစား သို့မဟုတ် အိပ်ယာတို့ကို သွယ်ဝိုက်ထိတွေ့ခြင်းအပါအဝင် အရေပြားအနာများ၊ ကိုယ်တွင်းအရည်များနှင့် လေမှတစ်ဆင့် ကူးစက်နိုင်သည်။မျောက်ကျောက်ရောဂါသည် တုပ်ကွေးကဲ့သို့ လက္ခဏာများနှင့် နာကျင်သော အရေပြားဒဏ်ရာများကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။နောက်ဆက်တွဲပြဿနာများတွင် ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်း၊ ဘက်တီးရီးယားပိုးဝင်ခြင်း၊ အဆုတ်ရောင်ခြင်း၊ ဦးနှောက်ရောင်ခြင်း၊ သွေးဆိပ်တက်ခြင်း၊ မျက်လုံးပိုးဝင်ခြင်းနှင့် သေဆုံးခြင်းတို့ ပါဝင်သည်။
စမ်းသပ်မှုတွင် အနည်းဆုံး 3 ကီလိုဂရမ် အလေးချိန်ရှိသော မျောက်ကျောက်ရောဂါ ကူးစက်ခံရသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူ 450 ဦးအထိ ပါဝင်မည်ဖြစ်သည်။ကိုယ်ဝန်ဆောင်အမျိုးသမီးများလည်း အကျုံးဝင်ပါသည်။စေတနာ့ဝန်ထမ်းပါဝင်သူများသည် tecovirimat သို့မဟုတ် placebo ဆေးတောင့်များကို ပါဝင်သူ၏အလေးချိန်ပေါ် မူတည်၍ 14 ရက်ကြာ တစ်နေ့လျှင် နှစ်ကြိမ်သောက်ရန် ကျပန်းတာဝန်ပေးအပ်မည်ဖြစ်သည်။လေ့လာမှုသည် နှစ်ဆကန်းသောကြောင့် ပါဝင်သူများနှင့် သုတေသီများသည် tecovirimat သို့မဟုတ် placebo ကို မည်သူရရှိမည်ကို မသိခဲ့ကြပါ။
ပါဝင်သူအားလုံးသည် ဆေးရုံတွင် အနည်းဆုံး 14 ရက်ကြာ နေထိုင်ရမည်ဖြစ်ပြီး ၎င်းတို့သည် ပံ့ပိုးစောင့်ရှောက်မှုကို ရရှိမည်ဖြစ်သည်။စုံစမ်းစစ်ဆေးသူ သမားတော်များသည် လေ့လာမှုတစ်လျှောက်တွင် ပါဝင်သူများ၏ ဆေးခန်းအခြေအနေကို ပုံမှန်စောင့်ကြည့်ပြီး ဓာတ်ခွဲခန်းအကဲဖြတ်ရန်အတွက် သွေးနမူနာများ၊ လည်ချောင်းစုတ်တံများနှင့် အရေပြားဒဏ်ရာများကို ပေးဆောင်ရန် ပါဝင်သူများအား တောင်းဆိုမည်ဖြစ်သည်။လေ့လာမှု၏ အဓိကရည်ရွယ်ချက်မှာ tecovirimat နှင့် placebo ဖြင့် ကုသသော လူနာများတွင် အရေပြားဒဏ်ရာများ သက်သာရာရချိန်ကို နှိုင်းယှဉ်ရန်ဖြစ်သည်။သုတေသီများသည် ပါဝင်သူများသည် ၎င်းတို့၏သွေးထဲတွင် မျောက်ကျောက်ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးကို လျင်မြန်စွာစမ်းသပ်ခဲ့ရာ အနုတ်လက္ခဏာပြပုံ၊ နာမကျန်းမှု၏ အလုံးစုံပြင်းထန်မှုနှင့် ကြာချိန်နှင့် အုပ်စုများကြား သေဆုံးမှုကို နှိုင်းယှဉ်ခြင်းအပါအဝင် ဒုတိယပန်းတိုင်များစွာကို သုတေသီများက စုဆောင်းမည်ဖြစ်သည်။
ပါဝင်သူများသည် ဒဏ်ရာများအားလုံး ပါးသွားခြင်း သို့မဟုတ် အခွံခွာပြီး ၎င်းတို့သွေးထဲတွင် မျောက်ကျောက်ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးကို နှစ်ရက်ဆက်တိုက် စမ်းသပ်စစ်ဆေးပြီးနောက် ဆေးရုံမှဆင်းခွင့်ရခဲ့သည်။၎င်းတို့ကို အနည်းဆုံး 28 ရက်ကြာ စောင့်ကြည့်လေ့လာမည်ဖြစ်ပြီး နောက်ထပ် ဆေးခန်းနှင့် ဓာတ်ခွဲခန်းစစ်ဆေးမှုများအတွက် ရွေးချယ်နိုင်သော စူးစမ်းလေ့လာရေးလည်ပတ်မှုတစ်ခုအတွက် 58 ရက်အတွင်း ပြန်ခိုင်းမည်ဖြစ်သည်။လွတ်လပ်သောဒေတာနှင့် ဘေးကင်းရေးစောင့်ကြည့်ရေးကော်မတီသည် လေ့လာမှုကာလအတွင်း ပါဝင်သူများ၏ဘေးကင်းမှုကို စောင့်ကြည့်မည်ဖြစ်သည်။
လေ့လာမှုအား ပူးတွဲစုံစမ်းစစ်ဆေးရေးမှူး Jean-Jacques Muyembe-Tamfum၊ INRB ၏ညွှန်ကြားရေးမှူးချုပ်နှင့် အဏုဇီဝဗေဒပါမောက္ခ၊ ဆေးပညာဌာန၊ University of Kinshasa၊ Gombe၊ Kinshasa၊Placid Mbala၊ MD၊ PALM ပရိုဂရမ်မန်နေဂျာ၊ INRB ကူးစက်ရောဂါဌာန၏အကြီးအကဲနှင့် Pathogen Genomics ဓာတ်ခွဲခန်း။
“မျောက်ကျောက်ရောဂါဟာ လျစ်လျူရှုခံထားရတဲ့ ရောဂါမဟုတ်တော့တဲ့အတွက် ဝမ်းသာမိပါတယ်၊ ဒီလေ့လာမှုကြောင့် မကြာခင်မှာ ဒီရောဂါအတွက် ထိရောက်တဲ့ ကုသမှုတစ်ခု ရှိတယ်ဆိုတာ သက်သေပြနိုင်မှာပါ” ဟု ဒေါက်တာ Muyembe-Tamfum က ပြောကြားခဲ့သည်။
ပိုမိုသိရှိလိုပါက Clinicaltrials.gov သို့ဝင်ရောက်ပြီး ID NCT05559099 ကိုရှာဖွေပါ။စာမေးပွဲအချိန်ဇယားသည် မှတ်ပုံတင်နှုန်းအပေါ် မူတည်ပါသည်။NIAID ပံ့ပိုးထားသော TPOXX အစမ်းသုံးမှုကို အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် စတင်ဆောင်ရွက်နေပါသည်။US စမ်းသပ်မှုများအကြောင်း အချက်အလက်အတွက်၊ AIDS Clinical Trials Group (ACTG) ဝဘ်ဆိုဒ်သို့ သွားရောက်ပြီး TPOXX သို့မဟုတ် A5418 ကို လေ့လာပါ။
PALM သည် "Pamoja Tulinde Maisha" ၏ အတိုကောက်ဖြစ်ပြီး "အတူတကွ အသက်ကို ကယ်တင်ခြင်း" ဟု အဓိပ္ပါယ်ရသော Swahili စကားစုဖြစ်သည်။NIAID သည် DRC အရှေ့ပိုင်းတွင် 2018 အီဘိုလာရောဂါဖြစ်ပွားမှုကို တုံ့ပြန်ရန်အတွက် DRC ကျန်းမာရေးဝန်ကြီးဌာနနှင့် အုန်းလက်လက်တွေ့သုတေသနလုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်တစ်ခုကို ဖွဲ့စည်းခဲ့သည်။ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုသည် NIAID၊ DRC ကျန်းမာရေးဌာန၊ INRB နှင့် INRB လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များ ပါဝင်သော ဘက်စုံလက်တွေ့ သုတေသနအစီအစဉ်အဖြစ် ဆက်လက်လုပ်ဆောင်နေသည်။ပထမဆုံး PALM လေ့လာမှုသည် NIAID မှတီထွင်ထားသော mAb114 (Ebanga) နှင့် REGN-EB3 (Inmazeb၊ Regeneron မှတီထွင်သော Inmazeb) ကို ပံ့ပိုးပေးသည့် အီဘိုလာဗိုင်းရပ်စ်ရောဂါအတွက် ကုသမှုများစွာကို ကျပန်းထိန်းချုပ်ထားသော စမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။
NIAID သည် NIH၊ အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုနှင့် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ကူးစက်ရောဂါများနှင့် ခုခံအားထိန်းပေးသောရောဂါများ၏ အကြောင်းရင်းများကို နားလည်ပြီး အဆိုပါရောဂါများကို ကာကွယ်ရန်၊ ရောဂါရှာဖွေရန်နှင့် ကုသရန် ပိုမိုကောင်းမွန်သောနည်းလမ်းများကို တီထွင်ဖန်တီးပေးပါသည်။သတင်း ထုတ်ပြန်ချက်များ၊ သတင်းလွှာများနှင့် အခြား NIAID ဆိုင်ရာ ပစ္စည်းများ NIAID ဝဘ်ဆိုဒ်တွင် ရနိုင်ပါသည်။
အမျိုးသားကျန်းမာရေးအင်စတီကျု (NIH) အကြောင်း- အမျိုးသားကျန်းမာရေးအင်စတီကျု (NIH) သည် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် အင်စတီကျုနှင့် စင်တာ 27 ခုရှိသော ဆေးသုတေသနအဖွဲ့အစည်းတစ်ခုဖြစ်ပြီး US Department of Health and Human Services ၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းဖြစ်သည်။NIH သည် သာမန်နှင့်ရှားပါးသောရောဂါများအတွက် အကြောင်းရင်းများ၊ ကုသမှုများနှင့် ကုသမှုများကို ရှာဖွေခြင်းနှင့် အခြေခံ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့် ဘာသာပြန်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သုတေသနများကို လုပ်ဆောင်ကာ ပံ့ပိုးပေးသည့် ပင်မဖက်ဒရယ်အေဂျင်စီဖြစ်သည်။NIH နှင့် ၎င်း၏ ပရိုဂရမ်များအကြောင်း ပိုမိုသိရှိလိုပါက www.nih.gov သို့ ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုပါ။
စာတိုက်အချိန်- အောက်တိုဘာ ၁၄-၂၀၂၂
